RTCR 505: 2022: Equipo y material biomédico. Clasificación, registro, importación, Etiquetado, publicidad, vigilancia y control
Reglamento
Resumen: Este reglamento tiene como objetivo establecer los requisitos y trámites necesarios para la clasificación, el registro, la importación, el etiquetado, la publicidad, la vigilancia y el control de equipo y material biomédico, en adelante denominados EMB, y cuyo destino es el uso para el ser humano. Las disposiciones de este reglamento se aplicarán a los equipos y materiales biomédicos, sus accesorios, el software y aplicaciones para dispositivos móviles (apps) de uso médico, que se fabrican, importan, comercializan o distribuyan en el territorio costarricense.
Fecha Emisión: 30/11/2022
Tipo Regulación: Reglamento Técnico
Fecha Rige: 10/09/2023
No.Regulación: 43902-S
Fecha Publicado: 09/03/2023
Clase Regulación: Nacional
No.Gaceta: 44 Alcance 38
Sector: No alimentario
Sub-Sector: Material biomédico
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