RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Para Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica» (Anexo 1) y «Gula de Verificación del Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07 Reglamento Técnico sobre Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica. Productos Farmacéuticos y Medicamentos de uso Humano» (Anexo 2).

Resumen: Establece los principios y directrices de las buenas prácticas de manufactura que regulan todos los procedimientos involucrados en la manufactura de productos farmacéuticos a fin de asegurar la eficiencia, seguridad y calidad de los mismos. Este reglamento es de aplicación a los laboratorios fabricantes de productos farmacéuticos de los países centroamericanos.

Fecha Emisión: 02/07/2014

Tipo Regulación: Reglamento Técnico

Fecha Rige: 11/12/2014

No.Regulación: 38732 S-COMEX-MEIC

Fecha Publicado: 11/12/2014

Clase Regulación: Centroamericana

No.Gaceta: Alcance Digital Nº 77

Sector: No alimentario

Sub-Sector: Productos farmacéuticos

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