Reglamento RTCR 470:2014. Productos Farmacéuticos, medicamentos de uso humano, disposiciones administrativas para bioequivalencia, propiedad intelectual, medicamentos homeopáticos y registro sanitario e importación.
Reglamento
Resumen: Establecer las condiciones de bioequivalencia, propiedad intelectual y requisitos administrativos bajo los cuales se otorgará el registro sanitario y se regulará la importación de los medicamentos para uso humano que se comercializan en Costa Rica y el registro sanitario de los medicamentos homeopáticos. Asimismo, aplica a los medicamentos de uso humano que se comercializan en Costa Rica ya sean importados o de fabricación nacional. Se exceptúan de la aplicación del este reglamento técnico las preparaciones magistrales.
Fecha Emisión: 24/06/2015
Tipo Regulación: Reglamento Técnico
Fecha Rige: 26/11/2015
No.Regulación: 39294
Fecha Publicado: 26/11/2015
Clase Regulación: Nacional
No.Gaceta: Nº 230 Alcance Nº101
Sector: No alimentario
Sub-Sector: Farmaceutico
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